El 24 de abril de 2024, el Parlamento Europeo aprobó el nuevo reglamento sobre normas de calidad y seguridad para sustancias humanas procedentes de aplicación humana.
El nuevo Reglamento SoHO tendrá que aplicarse antes de mediados de 2027, 3 años después de su publicación y entrada en vigor, contándose con un año adicional para la aplicación de ciertas disposiciones.